Drontal® Plus Tasty 150/144/50 mg A.U.V. ist ein Entwurmungsmittel für Hunde gegen Spulwürmer, Bandwürmer, Hakenwürmer und Peitschenwürmer.
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
-Drontal® Plus Tasty 150/144/50 mg A.U.V.
-Febantel / Pyrantelembonat / Praziquantel
2.Wirkstoffe und andere Bestandteile (in 1 Tablette):
- Febantel 150 mg
- Pyrantel 50 mg, das ist äquivalent mit 144 mg Pyrantelembonat
- Praziquantel 50 mg
Eine hellbraune bis braune, mit Fleischgeschmack aromatisierte, knochenförmige, teilbare Tablette zum Halbieren mit Bruchrille auf beiden Seiten.
3. Indikationen:
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit folgenden Rund- und Bandwürmern:
Rundwürmer:
Spulwürmer (adulte und späte larvale Entwicklungsstadien): Toxocara canis,Toxascaris leonina
Hakenwürmer (adulte Würmer): Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum
Peitschenwürmer (adulte Würmer): Trichuris vulpis
Bandwürmer (adulte und späte larvale Entwicklungsstadien): Echinococcus granulosus, Echinococcus multilocularis, Dipylidium caninum, Taenia spp.
4. Kontraindikationen:
- Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels.
- Nicht anwenden bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit
5. Nebenwirkungen:
In sehr seltenen Fällen kann es zu leichten, vorübergehenden, gastrointestinalen Beschwerden (wie z. B. Erbrechen) kommen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert:
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
6. Zieltierart:
Hund
7. Dosierung / Anwendung:
Zum Eingeben.
Zur Behandlung von Hunden: 1 Tablette pro 10 kg Körpergewicht (15 mg Febantel, 14,4 mg Pyrantelembonat und 5 mg Praziquantel/kg Körpergewicht).
Dosierung:
|
Hund |
|
|
Körpergewicht (kg) |
Anzahl der Tabletten |
|
2-≤ 5 |
½ |
|
5-≤ 10 |
1 |
|
10-≤ 15 |
1 ½ |
|
15-≤ 20 |
2 |
|
20-≤ 25 |
2 ½ |
Für jede weiteren 5 kg Körpergewicht ist eine zusätzliche halbe Tablette zu verabreichen.
Die Tabletten sind aromatisiert und Studien haben gezeigt, dass sie schmackhaft sind und von
der Mehrheit (88 %) der getesteten Hunde freiwillig aufgenommen werden.
Die Anwendung erfolgt einmalig.
Bezüglich der Notwendigkeit und Häufigkeit einer Wiederholungsbehandlung sollte tierärztlicher Rat
eingeholt werden.
Nicht bei Hunden unter 2 kg Körpergewicht anwenden.
8. Die richtige Art der Anwendung:
Die Tabletten können mit oder ohne Futter verabreicht werden. Diätetische Maßnahmen vor und
nach der Behandlung sind nicht erforderlich.
9. Wartezeit:
Nicht zutreffend.
10. Besondere Lagerungshinweise:
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
- Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
- Nach Öffnen des Blisters sollten nicht verwendete halbe Tabletten in Aluminiumfolie verpackt und in den geöffneten Blister zurückgelegt werden. Haltbarkeit der halbierten Tabletten: 7 Tage.
- Das Präparat nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
11. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
- Im Falle einer versehentlichen Aufnahme ist unverzüglich ärztlicher Rat einzuholen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
- Aus Hygienegründen sollten Personen, die dem Hund das Tierarzneimittel direkt oder über das Futter verabreichen, im Anschluss die Hände waschen.
- Das Tierarzneimittel enthält Praziquantel und ist wirksam gegen Echinococcus spp., die nicht in allen EU-Mitgliedsstaaten vorkommen, deren Verbreitung aber in einigen Ländern zunimmt. Die Echinokokkose stellt eine Gefahr für den Menschen dar. Da die Echinokokkose eine an die Weltorganisation für Tiergesundheit (OIE) meldepflichtige Krankheit ist, sind hinsichtlich der Behandlung, der erforderlichen Nachkontrollen und des Personenschutzes besondere Richtlinien der zuständigen Behörden einzuhalten.
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
- Über teratogene Effekte nach Anwendung hoher Dosen von Febantel während der frühen Trächtigkeit bei Ratten, Schafen und Hunden wurde berichtet.
- Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde während des ersten und zweiten Drittels der Trächtigkeit nicht untersucht. Nicht anwenden bei Hündinnen in den ersten zwei Dritteln der Trächtigkeit
- Eine einmalige Behandlung im letzten Drittel der Trächtigkeit oder während der Laktation hat sich als verträglich erwiesen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
- Die anthelminthische Wirkung dieses Tierarzneimittels kann durch gleichzeitige Anwendung von Piperazin-haltigen Tierarzneimitteln aufgehoben werden.
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich:
- Bei Hunden und Welpen wurden nach Verabreichung der 10-fachen empfohlenen Dosis des Tierarzneimittels keine unerwünschten Wirkungen beobachtet.
12. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
- Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind den nationalen Vorschriften entsprechend zu entsorgen. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
13. Datum der Erteilung der Erstzulassung/Verlängerung der Zulassung:
25. September 2015
14. Weitere Informationen:
Wenn Sie noch andere Frage haben, bitte wenden Sie sich an den Zulassungsinhaber:
Bayer Hungária Kft.
1123, Budapest, Alkotás utca 50.
Tel: +36 1 487 4100
Fax: +36 1 487 4121
e-mail: animalhealth.hun@bayer-ag.de